Опубликовано

Здоровье и красота по европейским правилам: как технический регламент 2026 изменит жизнь украинских производителей

Август 2026 станет финальным этапом перехода на новый Технический регламент. Косметическая отрасль окончательно покидает устаревшую систему контроля, интегрируясь в европейскую модель (EU Regulation 1223/2009). Однако эти изменения не только о «бьюти». Они относятся ко всей экосистеме индустрии здоровья и красоты: от фармации и химпрома до ритейла и логистики.

Новый регламент требует полного изменения философии бизнеса. Это переход от формального получения «бумажек» к внедрению реальных стандартов качества и безопасности. Для украинских компаний это одновременно и билет на полки ЕС, и серьезный экзамен на профессионализм.

Вместе с Надеждой Дилай, микробиологиней, PhD в фармацевтических науках и управляющей партнершей ED Cosmetics, анализируем архитектуру этих изменений: что именно трансформируется и как бизнесу подготовиться к новым правилам игры уже сегодня.

5 ключевых обновлений: было vs стало

Глобальная цель перемен — безопасность потребителя и гармонизация с европейским рынком. Если раньше государство контролировало процесс, то сейчас контроль безопасности всех ингредиентов в каждой баночке переходит к производителю.

1. Стандарты производства

Как работало раньше: Желательно, но не принудительное соблюдение стандартов. Нечастые и выборочные проверки, считавшиеся формальностью.

Что будет с августа: Обязателен GMP (ISO 22716). Надлежащая производственная практика становится частью закона № 65, утвержденного Кабинетом Министров Украины. Сюда входят чистота помещений, контроль сырья, документирование каждого шага. Без этого производство будет считаться незаконным.

2. Разрешение пребывания на рынке

Как работало ранее: Получение Санитарно-гигиенического заключения (заключение СЭС). Он являлся статическим документом на группу товаров.

Что будет с августа: Нотификация на Интернет-портале или CPNP. Бумажные разрешения перейдут в диджитал-режим, где данные о каждом продукте будут храниться на специальной европейской базе-аналоге. Это ускорит работу, но потребует более детальной подготовки досье.

3. Документация на продукт

Как работало ранее: Технические условия и сертификаты анализа, часто лишь формальное описание состава.

Что будет с августа: На каждый продукт будет оформляться свой PIF (файл отчета о безопасности). В нем эксперт-токсиколог подтвердит, что средство безопасно. Это означает, что изготовитель должен знать каждую молекулу в составе продукта.

4. Ответственное лицо

Как работало раньше: Юридическая ответственность распределялась между производителем и дистрибьютором.

Что будет с августа: В каждом бренде определят Responsible Person (ответственное лицо) как юридическое, так и физическое, отвечающее за маркировку и хранение документации в течение следующих 10 лет.

5. Этикетка и маркетинг

Как работало ранее: Рекламные обещания типа «чудо-средство» или «универсальное решение» и «мгновенный эффект».

Что будет с августа: Подобные надписи в рекламных кампаниях больше не допускают. Будут работать так называемые Claims — обоснованные утверждения, необходимые протоколы клинических испытаний и научные отчеты.

Какие нюансы стоит учесть

При переходе на новый Регламент украинским бьюти-бизнесам, а также медицинским, фармацевтическим, пищевым и т.п. следует учитывать и менее очевидные, но критически важные моменты:

  • Кроме GMP и нотификации, вводятся жесткие ограничения на использование наноматерилов или веществ категории (канцерогенные, мутагенные).
  • Уже с августа не получится просто купить хорошую отдушку — на нее нужно будет иметь пакет документов от поставщика, включающий IFRA и паспорт безопасности (MSDS).
  • Следует сфокусироваться и на этикетке. Регламент усилит запрет на тестирование косметики на животных, что и так является международным стандартом цивилизованных компаний.

Изменения фокусировки в Private Label

Критическим нововведением становится введение косметонадзора или cosmetovigilance, заключающегося в том, что производитель самостоятельно должен собирать, анализировать и отчитываться государству о всех реакциях потребителей на продукт.

Если раньше, например, жалобу на аллергию можно было передать технологу, то по европейскому стандарту владелец торговой марки должен создать внутренний протокол фиксации инцидентов. Далее, информация о серьезных побочных эффектах обязательно передается в органы рыночного надзора.

Какие еще изменения ожидают Private Label:

  • Появится полная прослеживаемость каждого ингредиента
  • Необходимо наличие паспортов безопасности MSDS на все сырье под рукой
  • Войдет в силу аудит поставщиков от подрядчиков без помех
  • Обязательно станет юридическая и личная ответственность бренда за чистоту и безопасность.

Private Label трансформируется из простой модели перепродажи в сложный процесс с тщательным контролем. Теперь успех бренда будет напрямую зависеть от прозрачности отношений с производителем и готовности владельца компаний брать полную ответственность за каждую единицу товара.

С чего начинать перемены уже сейчас

Хотя август и кажется далеким летним месяцем, для косметического цикла производства — это почти «завтра». Поэтому, чтобы не доделывать все в последний момент, следует начать с:

1. Аудита производства — проверьте мощности на соответствие стандарту ISO 22716 (это самая длинная и дорогая часть подготовки).

2. Обучение персонала — ознакомление технологов новым стандартам и работе с Отчетом о безопасности и международной номенклатурой ингредиентов (INCI) необходимо для всех процессов.

3. Проверки складов и этикеток — анализ каждого ингредиента и соответствие требованиям маркировки обязательны, чтобы не выбрасывать тонны продукции и тысячи старых упаковок в 2026 году.

4. Сотрудничество с экспертом-токсикологом — это обязательно для утверждения отчета о безопасности.

Внедрение нового регламента — это сложный и длительный процесс, который может потребовать много усилий. Однако соответствие требованиям ЕС — это необходимый шаг, который отсеет мелких производителей и даст легальным украинским брендам важное доверие потребителей в Украине и возможность стать частью глобального косметического рынка за рубежом.